更新時間:2023-08-07
車間布置設計主要包括兩個方面,一是指有制劑車間的工廠與周圍環境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局,二是指車間內部設備等布局。潔凈廠房的平面和空間設備,宜將潔凈區、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進行分區布置。WOL 承接 工業潔凈廠房 布局設計 GMP車間
品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
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潔凈等級 | 萬、十萬、百萬級等 |
潔凈廠房室內裝修要求,潔凈廠房施工要點
1、潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚) 應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒 物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時 應當進行消毒;
2、各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位,應當盡可能在生產區外部對其 進行維護;
一、 裝修用材選擇
潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修 應選用氣密性良好且在溫度和濕度變化的 作用下變形小的材料。
建筑裝飾材料應做到:表面平滑、有耐磨性;表面有耐侵蝕性;不吸濕、不透濕;表面不易附著灰塵;表面不易長霉菌;容易除去附著的灰塵;容易清潔消毒;對產品無影響;有良好的熱絕緣性;不易產生靜電。
二、 墻面、頂棚
潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光 潔、無裂縫,應減少凹凸面、避免眩光、接口 嚴密、無顆粒物脫落,并應耐清洗和耐酸堿。
1.陰陽角
陰陽角宜做成弧形,踢腳線不宜凸出墻面。墻體裝修采用涂料面層時,應選用不易 燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質和生霉的材料。
2.隔斷
一般在舊廠房改造為潔凈廠房時,由于原有建筑結構中內部隔斷多為磚墻,為了節約資金,選用符合潔凈室用的內墻涂料也能 達到GMP(藥品生產質量管理規范)要求,例如合成樹脂乳液涂料、納米涂料等。但是在 廠房使用過程中,墻面發生開裂、面層脫落情況需要修補時,就會破壞潔凈室的環境。
新建潔凈廠房的隔斷多采用輕質材料做圍護結構,近年來的實際應用表明,彩鋼板以它自重輕、剛度大、表面平整、有利于清潔及施工方便受到用戶好評。常用的夾聚苯乙烯彩鋼板耐火極限只有0.1 h,雖屬非燃燒體,但會產生大量毒煙,甚至比明火更危險, 因此一些地方已禁止使用聚苯乙烯彩鋼板, 現在一般都改為填巖棉和石膏板,石膏板耐火極限將提高到0.3h以上。用彩鋼板做隔斷時,如果生產中需要推車,墻板上還要采取 防撞措施,例如可在墻或轉角處局部加防撞 欄桿、貼不銹鋼板等。
頂棚裝修在已往設計中多采用硬吊頂, 其缺點是自重大、吊頂上開孔過密,如果采 用彩鋼板做成上人吊頂,耐火性也較好,且同墻面材料渾然一體,施工方便,整體美觀 實用。
三、 地面
地面是潔凈室圍護結構中受重視的, 應整體性好、平整、耐磨、耐撞擊、防滑、不易 積聚靜電、易除塵清洗。如果生產過程中有 腐蝕介質泄出時,還要求地面耐腐蝕。如果 做環氧樹脂自流平地面面層,為避免地面開 裂,地面墊層應配筋。這種做法缺點是施工 時對地面基層和環境要求高,在使用過程中 出現破損后修補不方便,會對生產產生影 響。近些年,用PVC做地面面層的越來越多, 因為它施工時對地面基層和環境要求不高, 而且出現破損后修補方便、快捷,不會影響 生產。
墻壁和地面、吊頂結合處陰陽角宜做成 弧形。如果是土建墻、柱,在打底時抹出弧 形;如果是彩板隔斷,采用成品鋁合金圓弧 角直接安裝即可,邊縫用硅膠密封。
四、 門窗
潔凈區的門窗宜用金屬或金屬涂塑材 料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。不 同潔凈度房間之間的門窗縫隙要密封。
潔凈室對室外開窗宜與內墻面平齊,不 設置窗臺,還要充分考慮對空氣水分的密 封,使污染粒子不易從外部滲入,為防止室 內外溫差而產生結露,窗體材料應選擇耐候 性好、自然變形小、制造誤差小、氣密性好、 造型簡單、不易積塵的雙層玻璃固定窗,以 減小能量損失。墻或門上要求有玻璃窗時, 應采用非開啟型的,應考慮使用氣密性好的 雙層固定窗,兩面都可以齊平安裝。
五、 安全門
潔凈廠房的特點:(1)空間密閉,如有火災發生,對于疏散和撲救極為不利,當廠房外墻無窗時,室內發生的火災往往一時不容易被外界發現,發現后也不容易選定撲救突 破口;(2)平面布置曲折,增加了疏散路線上 的障礙,延長了安全疏散的距離和時間。因此,應在潔凈區走廊與非潔凈區分界處或潔 凈區走廊與外界分界處的墻上設置安全門, 使潔凈區內的人員在緊急情況下從安全門 迅速逃離。
一般非潔凈區安全門不能鎖,應從里面 能開啟。潔凈區內設置的這種安全門與非潔 凈區設置的安全門不同,平時不能開啟,用鋼化玻璃做成落地固定窗形式,門口大小至 少要達到標準的單扇門的尺寸。安全門邊的 墻上配有消防錘,緊急情況下用消防錘打碎 玻璃逃離。
六、 其他
潔凈室(區)內門窗、墻壁、頂棚、地面結構和施工縫隙應采取密閉措施。
在設計和安裝潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施時,應避免出現使用中不易清潔的部位。
潔凈室(區)的窗戶、吊頂及進入室內的管道、燈具、風口與墻壁或吊頂的連接 部位均應用硅膠密封。
送、回風管和其他管線暗敷時,應設置技術加層、技術夾道或地溝。
室內回風夾道的內表面裝修標準應與整個送回風系統相適應并易于除塵。一般夾道壁板常采用彩鋼板,夾道內地面與室內地面材料相同。
技術夾層為輕質吊頂時,宜設置檢修通道,進入夾層的檢修門或人孔應設置在潔凈區外。位于地下的技術夾層,應采取防水、防潮、防霉措施。
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